Новости:

Слушайте, а ведь он уже прошёл двойное слепое плацебо-контролируемое испытание!

Цитировать

Archives of General Psychiatry 1999, 56:719-724

ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИСПЫТАНИЕ ПЕРОРАЛЬНОГО НАЛМЕФЕНА

ПРИ ЛЕЧЕНИИ АЛКОГОЛЬНОЙ ЗАВИСИМОСТИ

Barbara J. Mason, PhD; Fernando R, MD; Lauren D. Williams, MD; Eva C. Ritvo, MD; Robert B. Cutler, PhD

A Double-blind, Placebo-Controlled Study of Oral Nalmefene for Alcohol Dependence

Адрес для корреспонденции: Barbara J. Mason, PhD, Alcohol Disorders Research Unit, 1400NW 10thAve, Suite 307A, Miami, FL33136.

Предпосылки. Налмефен (nalmefene) является более новым опиоидным антагонистом, который по своей структуре напоминает налтрексон, однако имеет несколько потенциальных фармакологических преимуществпри лечении алкогольной зависимости, включая отсутствие токсического действия на печень в зависимости от дозы, бoльшую биодоступность при пероральном употреблении, более продолжительное антагонистическое действие и более конкурентное связывание с опиоидными рецепторами, которые, как считается, подкрепляют употребление алкоголя.

Методы. Двойное слепое плацебо-контролируемое испытание проводилось для того, чтобы оценить безопасность и эффективность двух доз перорального налмефена при лечении алкогольной зависимости. Сто пять амбулаторных пациентов-добровольцев в среднем в течение двух недель воздерживались от употребления алкогольных напитков, после чего их в случайном порядке распределяли в три группы и соответственно назначали плацебо, 20 и 80 мг налмефена в течение 12 недель. В период лечения еженедельно проводилась когнитивно-бихевиоральная терапия. Сообщения пациентов об употреблении алкоголя или о воздержании подтверждались результатами проверки концентрации алкоголя в выдыхаемом воздухе и сообщениями лиц, окружающих пациента.

Результаты. Полученные результаты не отличались в группах лиц, получавших по 20 и 80 мг налмефена. Через 12 недель рецидивы частой алкоголизации наблюдались у значительно меньшего количества пациентов, принимавших налмефен, по сравнению с лицами, принимавшими плацебо (р<.02); при этом значительный лечебный эффект отмечался уже в первую неделю проведения исследования (р<.02). Отношение вероятных возможностей возобновления частой алкоголизации было в 2,4 раза больше у лиц, получавших плацебо, по сравнению с таковым у лиц, получавших налмефен (95%-ный доверительный интервал, 1,05–5,59). Кроме того, у лиц, принимавших налмефен, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо, и в последующем рецидивы развивались реже (р<.03).

Выводы. Лечение налмефеном оказалось эффективным для предупреждения рецидива частой алкоголизации по сравнению с плацебо у амбулаторных больных с алкогольной зависимостью и сопровождалось приемлемыми побочными эффектами[ /quote]